添加日期:2017年11月6日 阅读:1698
药店经营医疗器械大放开,提交申请,当场即可拿证!
11月3日,国家食品药品监督管理总局发布《总局关于医疗器械经营备案有关事宜的公告》(以下简称《公告》)。
《公告》指出,“为方便医疗器械经营企业办理备案、提高工作效率,国家食品药品监督管理总局决定简化医疗器械经营企业提交的备案资料,优化办理程序。”
可见以后药店想要经营医疗器械将更容易,也更方便。
当场核对,当场发证
对于药店经营第二类医疗器械的申请、核对。
《公告》指出,“已取得《医疗器械经营许可证》的企业申请办理第二类医疗器械经营备案,应当在医疗器械生产经营许可(备案)信息系统中填写第二类医疗器械经营备案表。企业打印第二类医疗器械经营备案表后,加盖公章向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证。”
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【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。
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