这个月,108起医械召回!

    添加日期:2018年2月1日 阅读:1297

    根据CFDA官网显示,2018年一月份,共有108起医疗器械召回!

    国内外巨头在列,罗氏3起二级

    召回涉及到西门子、飞利浦、通用、罗氏、迈瑞、恩普等国内外巨头。

    西门子:3起,包括2起诊断产品(三级)和1起摄影设备(三级);

    飞利浦:2起,包括1起摄影设备(三级)和1起电子发射系统(三级);

    通用:1起,麻醉机(二级);

    罗氏:3起,免疫分析仪(二级);

    迈瑞:1起,测定试剂盒(三级);

    恩普:1起,多普勒超声系统(三级)

    ……

    6起因“抽检不及格”召回

    自2017年起,国家监管部门对医械企业的飞检力度明显加大。从飞检的细化程度以及对象数量都较往年明显提高。在一月份的召回数据显示,将近每6起召回中就有1起是因为“抽检不及格”,抽检不及格率为15%。

    医疗设备召回*多

    在108起召回中,设备型医械占了超过50个席位。其中数目*多的是治疗仪和制氧机等临床平台产品。另外,影像和放射系统也为数不少。


    责任编辑:赵帅超 WWW.1168.TV 2018-2-1 10:25:21

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