国内市场潜力巨大 新资源食品再掀申报热潮

添加日期：2010年9月8日 阅读：1516

     近期卫生部连发2次公告，宣布了12个物品列入新资源食品的名单，是否意味着新资源食品申报又将再掀热潮？ 
　　笔者对卫生部2007年颁布实施《新资源食品管理办法》后发布新资源食品的数目及种类做了统计。截至2010年6月30日，卫生部共批准45个物品作为新资源食品。其中，2008年卫生部发布公告批准了17个物品，2009年批准了16个物品，2010年7月前卫生部已批准的新资源食品数目为12个。 
　　在公告的45个物品中，益生菌类7个，糖类5个，油类及油酯类提取物11个。从1987年卫生部颁布实施第*部《食品新资源卫生管理办法》至今，卫生部共3次发布新资源食品管理办法。1994~1997年曾是新资源食品报批高潮，共有66个产品获得批准文号。而从1998~2003年，卫生部没有审批新资源食品；2004~2007年的4年间获得新资源食品的批准文号也仅有10个。 
　　审批更顺畅　　 
　　2007年，卫生部颁布实施了《新资源食品管理办法》。与前两次法规规定相比，在新资源食品的管理措施上做出了一些改动。首先是针对新资源原料/成分进行审批，而不是具体食品的审批；其次，取消了新资源食品批准证书，由卫生部发布批准的新资源食品社会通告；第三，简化了审批程序，初步技术审查企业申报时不需提供所有检测报告，而后根据**评估委员会的评审情况补充相应资料。2007年的这部新资源食品法规**引用了国际上通用的“实质等同”原则进行评价，避免了政府部门的重复审批问题。 
　　另外，国家对于新资源食品的研发采取鼓励的态度，在《新资源管理办法》第四条中明确指出“国家鼓励对新资源食品的科学研究和开发”。在此大环境下，企业申报新资源食品的热情高涨，卫生部主管部门也加大了对新资源食品的审批力度。 
　　巨大市场动力　　 
　　据估计，2015年，我国人口总量将达到13.9亿左右，60岁及以上老年人口总量将突破2亿，这将给我国社会医疗系统带来沉重的压力，但同时也将给健康产业带来新的机遇。随着人们保健意识的提高，保健产品已逐渐成为人们生活中的必需品，预计2010年中国将成为全球第*大保健食品消费国。在此形势下，国内外健康保健企业纷纷抢滩中国市场，而开发新产品无疑是占据中国市场的一个有效途径。如日本、欧美等国家的一些企业对全面进驻我国健康产业跃跃欲试，纷纷调研我国健康产业近况，咨询我国新资源食品、保健食品注册法规及相关市场的前景，并寻找产品代理商及合作商。 
　　我国约有中成药物品30万种，然而可用于保健食品原料的物品仅包括药食同源名单内的87种、可用于保健食品开发的名单的114种和卫生部批准几十种新资源食品，难以满足当前市场的需要。根据我国对于新资源食品的定义，在我国无食用习惯的动物、植物和微生物及从中分离的在我国无食用习惯的食品原料和微生物新物品等都属于新资源食品。国外具食用习惯且市场前景良好的产品，要进入中国须先申报新资源食品或获得申请进口保健食品批件。国外健康产品想进入中国市场需在中国完成申报环节，这在一定程度上促进了新资源食品的申报数量。另外，企业以某原料开发出一系列具市场远景的健康产品，也会选择申报新资源，以抢占健康市场先机。 
　　利好的“身份”　　 
　　分析历年卫生部批准通过的产品，2007年前审批通过的国产新资源食品90%以上申报为具体的食品，而进口新资源食品都属原料类，其中益生菌类占72%。新法规施行后，卫生部公告新资源食品原料/成分，这对整个健康产业是利好消息。尤其对于掌握新资源食品工艺及原料的厂家，申报成功一种新资源食品可促使一系列健康产品上市，这无疑促进了企业申报的积极性。 
　　不过，企业也需考虑到新资源食品一旦批准即有被复制的风险，申报新资源食品的企业在申报同时也要加快新产品的研发推进，一旦申报成功即可推出一系列健康产品，才能抢得市场先机并占稳市场份额。 
　　值得关注的是，国家对于食品、保健食品、新资源食品的监管措施不同。首先，新资源食品是食品的一个类别，符合食品的基本属性，可以说它是一类特殊的食品；但与传统食品相比，新资源食品“在我国无食用习惯”。卫生部会根据新资源食品使用情况，适时公布新资源食品转为普通食品的名单，把新资源食品划入普通食品之列。 
　　此外，新资源食品可作为保健食品的原料，但不能宣称或者暗示其具有疗效及特定保健功能。保健食品是具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品，保健食品与普通食品的区别就在于它能调节机体功能。而国家对于保健食品的监管审批趋于严格，因此对于想开发系列健康产品的企业，申报新资源是个不错的选择。 
　　根据2007年卫生部颁布的第56号令《新资源食品管理办法》，新资源食品包括：在我国无食用习惯的动物、植物和微生物；从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料；在食品加工过程中使用的微生物新品种；因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。涉及上述材料作为食品原料使用的，需作为新资源食品进行申请。 
　　第*类，以前我国居民没有食用习惯，经过研究发现可以食用的对人体**无害的物质，具体而言，动物是指禽畜类、水生动物类或昆虫类，如蝎子等；植物是指豆类、谷类、瓜果菜类，如金花茶、仙人掌、芦荟等；微生物如菌类、藻类等。第二类，以前我国居民无食用习惯的从动物、植物、微生物中分离出来的食品原料，具体包括从动、植物中分离、提取出来的对人体有一定作用的成分，如植物甾醇、低聚糖、糖醇、氨基酸等。第三类，在食品加工过程中使用的微生物新品种，例如加入乳制品中的双歧杆菌、嗜酸乳杆菌等。第四类，因采用新工艺生产导致食物原有成分或结构发生改变的食品原料，如转基因食品等。 
　　2007年12月1日起施行*新颁布的《新资源食品管理办法》后，1990年7月28日由卫生部颁布的《新资源食品卫生管理办法》和2002年4月8日由卫生部颁布的《转基因食品卫生管理办法》同时废止。 
        责任编辑：小季     WWW.1168.TV    2010-9-8 17:09:09

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